Question 1

이행우 박사를 씨놀의 단독 개발자라고 말해도 되나요?

Accepted Answer

공개 특허에는 Haengwoo Lee가 특정 에콜 유도체 발명의 공동발명자로 기재됩니다. 그러나 특허, FDA NDI, EU 허가 문서만으로 씨놀 전체의 단독 개발자라고 확정할 수는 없습니다. 공개 자료에서는 “개발에 참여한 인물”과 “특정 특허의 공동발명자”를 구분하는 표현이 정확합니다.

Question 2

씨놀은 FDA 승인을 받은 원료인가요?

Accepted Answer

FDA의 NDI 목록에는 SEANOL과 Seanol-F 통지·응답 기록이 있습니다. NDI는 표시된 섭취 조건에서 합리적으로 안전할 근거를 제출하는 통지 절차이며, FDA는 식이보충제의 안전성과 효과를 사전 승인하지 않는다고 명시합니다.

Question 3

FDA 목록에서 확인되는 번호는 무엇인가요?

Accepted Answer

현재 공개 목록에는 2006년 SEANOL이 NDI 419·보고서 374로, 2008년 Seanol-F가 NDI 556으로 표시됩니다. 이 번호는 기록을 찾는 식별자이지 효능 등급이나 승인 점수가 아닙니다.

Question 4

EFSA와 EU의 Novel Food 허가는 효능 승인인가요?

Accepted Answer

아닙니다. EFSA 의견과 EU 2018/460 규정은 특정 규격 원료의 안전성, 사용량, 표시 조건을 다룹니다. 질병 치료나 예방 효과를 승인한 문서가 아닙니다.

Question 5

SEANOL과 SeaPolynol은 완전히 같은 말인가요?

Accepted Answer

공개 자료에서 두 이름은 모두 감태 유래 폴리페놀 원료와 연결되지만, 문서별 제품명·규격·제조 맥락이 다릅니다. 동일하다고 가정하지 말고 각 문서의 원료명, 조성, 신청자와 시험 제품을 확인해야 합니다.

Question 6

특허가 있으면 사람에게 효과가 입증된 것인가요?

Accepted Answer

아닙니다. 특허는 청구된 발명과 발명자·권리자를 확인하는 문서입니다. 사람에게 유효하고 안전한지는 별도의 임상시험과 규제 평가로 판단합니다.

Question 7

SeaPolynol 사람 대상 연구는 있나요?

Accepted Answer

과체중 성인 대상 무작위 대조 연구와 고콜레스테롤혈증 성인 46명의 비비교 파일럿 연구 등이 있습니다. 다만 연구 설계와 용량이 다르고, 파일럿 연구는 대조군이 없어 결과를 일반화하기 어렵습니다.

Question 8

플로로탄닌 근거를 확인할 때 가장 먼저 볼 것은 무엇인가요?

Accepted Answer

플로로탄닌이라는 넓은 성분군 이름보다 시험에 사용한 정확한 추출물, 표준화 지표, 일일 용량, 대상자, 비교군, 기간과 결과 지표를 먼저 확인해야 합니다.

이행우 박사·씨놀 개발자 근거맵: 특허·FDA·EFSA가 증명하는 것