Question 1

카프 또는 CAF는 씨놀과 같은 뜻인가요?

Accepted Answer

확인한 FDA, EFSA·EU, ClinicalTrials.gov, 특허와 보타메디 자료에서는 CAF를 씨놀의 동의어로 정의한 근거를 찾지 못했습니다. 오타, 판매자 약칭 또는 다른 분야의 약어일 수 있으므로 원문이 없으면 같은 뜻으로 쓰지 않습니다.

Question 2

PH100과 SeaPolynol은 같은 원료인가요?

Accepted Answer

미국 특허는 특정 고순도 감태 추출물을 SeaPolynol이자 PH100으로 설명하고 FDA GSRS도 관련 명칭을 함께 연결합니다. 다만 이 기록이 시중의 모든 SeaPolynol·PH100 제품과 제형, 용량, 규격이 동일하다는 뜻은 아닙니다.

Question 3

PH100은 FDA 승인을 받은 의약품인가요?

Accepted Answer

회사 연혁에는 FDA IND 승인이라는 표현이 있고 미국 임상시험 등록도 확인됩니다. 그러나 IND 단계와 임상시험 진행은 판매 허가와 다릅니다. 확인한 FDA 자료만으로 PH100의 시판 의약품 승인을 말할 수 없습니다.

Question 4

임상시험이 완료됐으면 효과가 입증된 것 아닌가요?

Accepted Answer

아닙니다. 완료는 등록된 연구가 종료됐다는 운영 상태입니다. PH100 1상과 2a상 기록에는 결과가 게시되지 않아, 등록 정보만으로 유효성 수치나 결론을 만들 수 없습니다.

Question 5

씨놀과 Seanol-F는 같은 말인가요?

Accepted Answer

둘 다 감태 추출물 계열 기록에서 연결되지만 FDA NDI 목록에는 SEANOL과 Seanol-F가 서로 다른 연도와 통지 기록으로 나타납니다. 정확한 제조사, 규격과 문서 번호를 확인하기 전에는 완전히 같은 제형으로 합치지 않습니다.

Question 6

SeaPolynol은 EFSA가 평가한 이름인가요?

Accepted Answer

EFSA 의견은 평가 대상인 특정 감태 플로로탄닌 추출물이 SeaPolynol이라는 이름으로 판매된다고 적습니다. 안전성 결론은 문서에 정의된 제조법, 조성, 용도와 섭취 조건에 적용됩니다.

Question 7

FDA GSRS에 이름이 있으면 승인됐다는 뜻인가요?

Accepted Answer

아닙니다. FDA GSRS는 물질 식별과 명칭 연결을 위한 기록이며, 해당 페이지도 UNII가 있다는 사실이 규제 검토나 승인을 뜻하지 않는다고 안내합니다.

Question 8

제품 라벨에서 무엇을 확인해야 하나요?

Accepted Answer

감태 또는 Ecklonia cava라는 원료 생물명, 추출물·상표명, 총 플로로탄닌과 지표성분, 1일 실제 섭취량, 제조사와 시험성적서를 문서의 시험 원료와 순서대로 맞춰야 합니다.

씨놀·SeaPolynol·PH100·카프: 같은 이름처럼 보여도 자료는 다릅니다